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萊佛士制藥扎根惠州致力打造國際領先、客戶優(yōu)選的國家級高新技術企業(yè)

潛心研發(fā)平價藥 創(chuàng)新路上不止步

　　●惠州日報記者周智聰

　　在惠州大亞灣石化區(qū)，幾棟現代化建筑引人注目，樓內一支200余人的團隊正在創(chuàng)新醫(yī)藥技術，助力人類健康。

　　從2011年的兩個人到如今的200余人，從200平方米的小實驗室到占地2.8萬平方米的國際GMP標準API生產基地……成立12年來，廣東萊佛士制藥技術有限公司（以下簡稱“萊佛士制藥”）致力于打造國際領先、客戶優(yōu)選的國家級高新技術企業(yè)，穩(wěn)扎穩(wěn)打實現跨越式發(fā)展。

萊佛士制藥是全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產（CDMO）領域優(yōu)秀企業(yè)。 惠州日報記者周楠 攝

　　“惠州是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土”

　　2011年，北京大學化學學士、新加坡國立大學化學博士葉偉平和妻子放棄在世界知名藥企優(yōu)越的工作環(huán)境和高薪毅然回國創(chuàng)業(yè)。

　　“當時國內醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)蓄勢待發(fā)，但藥企普遍存在生產成本高、不夠綠色環(huán)保的問題，導致老百姓看病貴。我們應該利用自己的技術，為中國醫(yī)藥行業(yè)作出貢獻�！比~偉平回憶說。

　　回國之后，葉偉平夫婦考察了多地，最后選擇落戶大亞灣石化區(qū)，創(chuàng)辦了萊佛士制藥，成為大亞灣科創(chuàng)園孵化器的首批科技型創(chuàng)業(yè)企業(yè)之一。

　　作為當地鼓勵發(fā)展的新興產業(yè)和科技創(chuàng)新企業(yè)，萊佛士制藥創(chuàng)辦之后享受場地租金補貼、高端人才生活津貼和科研項目經費等幫扶政策，這為葉偉平夫婦掃除了不少障礙，讓他們可以潛心投入產品的研發(fā)和市場推廣。

　　得到諸多支持的萊佛士制藥潛心實干，迅速發(fā)展壯大。2015年6月，萊佛士制藥從科創(chuàng)園孵化器“畢業(yè)”，進駐大亞灣科技企業(yè)加速器；同年在深圳成立了華先醫(yī)藥；2019年，在大亞灣石化區(qū)投資建設綠色化學原料藥GMP研發(fā)生產基地；2020年，建設深圳坪山實驗室；2021年，大亞灣GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）工廠投產，2022獲《藥品生產許可證》，入選廣東省藥監(jiān)局創(chuàng)新服務重點企業(yè)；2023年，華東研發(fā)中心啟用。

　　“從萊佛士制藥的發(fā)展歷程中，我真切感受到惠州是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土�！比~偉平說，如今大亞灣科創(chuàng)企業(yè)集聚，發(fā)展迅速。萊佛士制藥的每個發(fā)展階段都得到了政府的支持幫助，這也讓萊佛士制藥迅速發(fā)展壯大，成長為全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產（CDMO）領域的優(yōu)秀企業(yè)。

　　創(chuàng)新技術降低制藥成本讓患者用得起好藥

　　在萊佛士制藥的生產車間，記者看到了現代化企業(yè)亮出的高精尖技術。例如模塊化、物理隔離等設計，實現產品防交叉污染；投料區(qū)、反應區(qū)、純化水間、動力間等分區(qū)明確，車間及產線設計采用全密閉、高端自動化控制。

　　作為一家研發(fā)型科技企業(yè)，如何通過技術創(chuàng)新提升產品性能、降低生產成本，是決定企業(yè)在市場競爭中立于不敗之地的重要因素。

　　萊佛士制藥靠數項發(fā)明專利，通過十多年的技術積累和經驗，不斷完善小分子藥CMC研究、小核酸藥CMC研究、不對稱催化、AI+及自動化等核心技術，運用擅長的工藝路線進行開發(fā)及優(yōu)化，為客戶降低制藥成本，提升研發(fā)效率，縮短研發(fā)周期。

　　曾有一款放射性藥物的原始工藝需要20個步驟，就前期的藥學研究而言，可能要花費一年半時間，導致終端制藥企業(yè)制藥成本高、回收率低。萊佛士制藥通過使用不對稱合成完成的顛覆式路線設計，將終端制藥企業(yè)每公斤10多萬元的成本降低到2萬元以內，極大降低了客戶臨床階段的研發(fā)成本。在制藥成本大大降低的情況下，藥價也會大大降低，百姓就能買到優(yōu)質平價藥。

　　“讓患者用得起新藥、用得起好藥。”這是葉偉平回國創(chuàng)業(yè)的初心。這些年來，萊佛士制藥一直堅守初心，聚焦抗腫瘤、抗病毒及治療呼吸道疾病等領域的藥物，創(chuàng)新研發(fā)不斷取得進步，累計服務超過200家全球創(chuàng)新藥客戶。

　　萊佛士制藥自主研發(fā)新型催化劑6個，在抗腫瘤、抗病毒、治療呼吸道疾病三大領域研發(fā)了12種藥物，其中治療腎細胞癌的藥物已經完成基礎研發(fā)，與目前市場上同類藥品相比成本下降三分之二以上。

　　扎根惠州勤修“內功”為百姓健康作貢獻

　　如今，投資4億元建設的大亞灣GMP工廠可進行抗惡性腫瘤、抗病毒、治療心腦血管及呼吸道疾病等7大領域相關藥物原料藥（創(chuàng)新藥和仿制藥）的研發(fā)生產，計劃年產189.5噸。工廠建設用地2.8萬平方米，總建筑面積3.5萬平方米，生產車間以國際GMP標準設計，建有數條先進生產線及公斤級實驗室，可靈活滿足上下游創(chuàng)新藥和傳統(tǒng)藥企的定制化需求。

　　大亞灣GMP工廠填補了華南地區(qū)小分子化學原料藥一站式CDMO領域的空白，加速國內創(chuàng)新藥研發(fā)進度，減少原料藥生產過程中的三廢排放，有效提高安全系數，大幅降低藥物成本，為百姓提供更好的平價藥物。

　　“人才始終是公司發(fā)展的源動力�！比~偉平說。萊佛士制藥現有員工200余人，其中博士2人、碩士16人、本科生70人，研發(fā)人員占比約40%。公司核心團隊成員均來自大型跨國制藥企業(yè)。

　　優(yōu)秀的團隊帶來累累碩果。10余年來，萊佛士制藥先后獲得首批惠州市“天鵝計劃”創(chuàng)新團隊、國家高新技術企業(yè)、廣東省手性藥物產業(yè)化研究工程技術中心、科技部“科技助力經濟2020”重點專項項目、工信部專精特新“小巨人”企業(yè)認定等殊榮。

　　飛速發(fā)展的同時，萊佛士制藥不忘回饋社會。比如，響應大亞灣相關部門號召，參與消費幫扶貴州省晴隆縣，購買大量的幫扶物資。此外，疫情三年來，萊佛士制藥踐行制藥企業(yè)初心，加入抗疫物資生產供應隊伍，捐獻防疫物資，履行社會責任。

　　針對部分企業(yè)對后疫情時代經濟發(fā)展信心不足的情況，葉偉平表示，生物醫(yī)藥行業(yè)前景非常廣闊。企業(yè)要做的是勤修“內功”，扎實做好研發(fā)和管理工作，更好地迎接機遇和挑戰(zhàn)。

　　“接下來，萊佛士制藥將扎根惠州、面向全國、輻射全球�！比~偉平表示，將繼續(xù)加大在惠州的投入，不斷壯大研發(fā)隊伍規(guī)模，深耕生物醫(yī)藥領域，提高服務質量，為惠州經濟社會發(fā)展和老百姓的健康貢獻力量。