原標(biāo)題
惠州舉行新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)2023年藥品安全監(jiān)管總體情況
辦結(jié)“兩品一械”案件408宗罰沒5190萬元
12月12日上午，惠州市人民政府新聞辦公室新聞發(fā)布廳舉行2023惠州市藥品安全新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了2023年惠州藥品安全監(jiān)管總體情況，并回答了記者提問。
今年以來，惠州堅(jiān)持人民至上、生命至上，狠抓藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，切實(shí)保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好，未發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性藥品安全事故。
新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)�；葜萑�?qǐng)?bào)記者張藝明 攝
集中銷毀貨值約1.9億元侵權(quán)假冒偽劣商品
藥品安全關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全，也事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定。發(fā)布會(huì)上，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)袁貴平介紹了2023年惠州藥品安全監(jiān)管工作情況。
在防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患方面，市、縣兩級(jí)食藥安委高位統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品安全監(jiān)管工作，不斷完善、健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，強(qiáng)化多部門聯(lián)動(dòng)監(jiān)管，積極開展重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。同時(shí)，縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升工作。深入開展化妝品“一號(hào)多用”、醫(yī)療美容、網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)、農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)等專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化全鏈條、全流程、全生命周期監(jiān)管，重點(diǎn)查處違法行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序和公眾健康。
今年以來，全市共辦結(jié)藥品、醫(yī)療器械、化妝品“兩品一械”案件408宗，處以罰沒款5190萬元，向公安機(jī)關(guān)移送案件8宗，查處貨值金額50萬元以上重大案件2宗，搗毀窩點(diǎn)3個(gè)，有力震懾了違法犯罪行為。
今年9月，2023年侵權(quán)假冒偽劣商品全國統(tǒng)一銷毀行動(dòng)主會(huì)場(chǎng)啟動(dòng)儀式在惠州舉行，其中我市各級(jí)行政執(zhí)法部門集中銷毀藥品、化妝品、醫(yī)療器械等各類侵權(quán)假冒偽劣商品約250噸、貨值約1.9億元，充分彰顯我市打擊違法犯罪的堅(jiān)定立場(chǎng)和取得的積極成效。
在提升藥品風(fēng)險(xiǎn)處置能力和社會(huì)共治水平方面，惠州制定印發(fā)了《惠州市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》《惠州市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，各縣（區(qū)）相應(yīng)制發(fā)應(yīng)急預(yù)案，并定期組織安全事件應(yīng)急演練和藥品應(yīng)急處置培訓(xùn)，進(jìn)一步完善應(yīng)急管理體系，提升藥品安全事件的應(yīng)急處理能力。
同時(shí)，充分利用12315等投訴舉報(bào)受理平臺(tái)，進(jìn)一步暢通消費(fèi)訴求表達(dá)渠道，完善12315行政執(zhí)法體系，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一號(hào)碼、統(tǒng)一平臺(tái)、統(tǒng)一機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一研判、統(tǒng)一評(píng)價(jià)的“六統(tǒng)一”工作機(jī)制，建立“有呼必應(yīng)，無事不擾”的服務(wù)機(jī)制，為藥品監(jiān)管精確執(zhí)法、科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提供有效支撐。
新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)�；葜萑�?qǐng)?bào)記者張藝明 攝
線上線下一體化監(jiān)管，確保網(wǎng)購藥品安全
近年來，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)發(fā)展迅速，惠州大部分藥店也拓展了網(wǎng)售業(yè)務(wù)，如何確保網(wǎng)售藥品的安全？發(fā)布會(huì)上，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)鐘喜源介紹，該局堅(jiān)持“線上線下相一致、線上線下一體化監(jiān)管”原則，在全市范圍開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)檢查，組織各縣（區(qū)）對(duì)轄區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展線上線下巡查監(jiān)督，重點(diǎn)整治未取得資質(zhì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等問題。
一方面，通過信息化技術(shù)手段對(duì)全市網(wǎng)售企業(yè)開展線上監(jiān)測(cè)，組織網(wǎng)售藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，并及時(shí)依法處置監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，對(duì)涉嫌違反網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)的企業(yè)依法依規(guī)進(jìn)行調(diào)查處置，對(duì)涉嫌犯罪的則移送公安部門依法追究刑事責(zé)任。今年以來，全市共檢查藥品網(wǎng)售企業(yè)3389家次，網(wǎng)售專項(xiàng)抽檢10批次，立案查處7宗，責(zé)令限期整改31家次。通過這些監(jiān)管措施，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，有效維護(hù)我市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
另一方面，通過多種方式加強(qiáng)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣貫，增強(qiáng)公眾對(duì)新法的認(rèn)識(shí)和理解，提升從業(yè)者遵紀(jì)守法的意識(shí)和消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)，并暢通投訴舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)消費(fèi)者通過12315、12345等平臺(tái)向監(jiān)管部門反映問題，及時(shí)處理消費(fèi)者的投訴舉報(bào)，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。
鐘喜源表示，接下來，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為作為一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)常抓不懈，研究創(chuàng)新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的方式方法，加強(qiáng)部門協(xié)作、案件查辦、宣傳引導(dǎo)等，形成監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保網(wǎng)購藥品安全。
惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局與惠城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)藥店開展專項(xiàng)檢查。東江圖片社供圖
今年抽檢化妝品135批次，合格率97.7%
伴隨著人們對(duì)美的追求日益增長(zhǎng)，化妝品市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，化妝品質(zhì)量與安全問題也越來越受關(guān)注�；葜菔袌�(chǎng)監(jiān)管部門如何通過監(jiān)管保障化妝品質(zhì)量安全？
市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四級(jí)調(diào)研員李蕩在答記者問時(shí)介紹，目前，我國對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可準(zhǔn)入，對(duì)化妝品實(shí)行分類管理（特殊化妝品注冊(cè)管理，普通化妝品備案管理），惠州市場(chǎng)監(jiān)管部門多措并舉，保障人民群眾“用妝”安全。
今年以來，惠州市場(chǎng)監(jiān)管部門通過日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查等方式，對(duì)全市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查共2100家次，覆蓋了化妝品集中交易市場(chǎng)、展銷會(huì)、電子商務(wù)平臺(tái)、線下主流商區(qū)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館、專賣店、連鎖店、婦嬰專營(yíng)店等領(lǐng)域，立案查處化妝品案件140宗。
同時(shí)，開展化妝品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域監(jiān)督抽檢。全市共完成化妝品抽檢135批次，經(jīng)檢驗(yàn)，不合格3批次（其中國抽不合格1批，為防腐劑“卡松”超標(biāo)；省抽不合格2批，1批是線上抽檢涉及外地企業(yè)，為菌落總數(shù)超標(biāo)，1批是線下抽檢惠州門店，檢出的防曬成分與標(biāo)簽不一致），合格率97.7%。
針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、問題較多的領(lǐng)域和產(chǎn)品，則開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。今年重點(diǎn)對(duì)化妝品是否存在“一個(gè)注冊(cè)號(hào)（或備案號(hào)）卻違法標(biāo)注多個(gè)主體、多個(gè)商標(biāo)、多個(gè)名稱”等違法違規(guī)行為開展專項(xiàng)整治。通過敦促全市1418家企業(yè)開展自查品種11684個(gè)，發(fā)現(xiàn)“一號(hào)多用”違法產(chǎn)品86個(gè)，已按時(shí)完成整改。通過監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè)84家，抽查產(chǎn)品326個(gè)，發(fā)現(xiàn)存在“一號(hào)多用”違法企業(yè)1家、產(chǎn)品1個(gè)；檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)1347家，發(fā)現(xiàn)存在“一號(hào)多用”違法企業(yè)2家、產(chǎn)品3個(gè)，對(duì)以上檢查發(fā)現(xiàn)的問題都已依法進(jìn)行了處置。
開展專項(xiàng)督查，防范麻精藥品濫用危害
麻醉藥品和精神藥品具有“藥品、毒品”雙重屬性，萬一使用不當(dāng)，“救命藥”可能就會(huì)變成“要命毒”。如何嚴(yán)防麻精藥品濫用和流入非法渠道，保障人民群眾身體健康和生命安全？
市衛(wèi)生健康局四級(jí)調(diào)研員張玉娟介紹，近期，市衛(wèi)生健康局、市公安局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局三部門聯(lián)合開展了對(duì)全市麻精藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)督查。從8月下旬至9月下旬，重點(diǎn)對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用量大、管理相對(duì)薄弱的35家基層和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，抽查覆蓋率接近30%。從檢查情況看，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)能做到“五專”管理，賬物相符，安全設(shè)施配套齊全，但部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)藥品使用不合理、視頻監(jiān)控漏洞、管理制度不健全等問題。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的麻精藥品管理風(fēng)險(xiǎn)和隱患，督查組現(xiàn)場(chǎng)提出整改意見和指導(dǎo)建議，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改到位�？傮w而言，全市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理比較規(guī)范、安全可控，未發(fā)現(xiàn)有非法采購和流入非法渠道的情況。
藥品安全事關(guān)民生福祉，針對(duì)藥品安全面臨的新情況、新問題，市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊(duì)支隊(duì)長(zhǎng)翁文智介紹，公安機(jī)關(guān)將持續(xù)采取有力措施，嚴(yán)厲打擊與廣大群眾身體健康和生命安全緊密相關(guān)的藥品違法犯罪行為。
著力大案攻堅(jiān)，強(qiáng)化嚴(yán)打整治。緊盯日常用量多、隱患大的醫(yī)美、急救、抗癌類藥品領(lǐng)域，特別是針對(duì)老人、婦女和兒童等人群非法制售假藥劣藥突出犯罪，堅(jiān)持深挖源頭、打深打透，實(shí)現(xiàn)“破一案帶一串，抓一個(gè)挖一窩”，徹底摧毀犯罪網(wǎng)絡(luò)、斬?cái)嗬骀湕l。
強(qiáng)化聯(lián)勤聯(lián)動(dòng)，凝聚執(zhí)法合力。聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門，建立完善信息共享、線索移交、聯(lián)合執(zhí)法、大案會(huì)商等工作機(jī)制，開辟藥品檢驗(yàn)檢測(cè)綠色通道，強(qiáng)化行刑銜接，進(jìn)一步提升打擊工作合力。
延伸情報(bào)觸角，推動(dòng)共建共治。堅(jiān)持網(wǎng)上網(wǎng)下“雙輪驅(qū)動(dòng)”，著力提升對(duì)涉藥品安全違法犯罪的發(fā)現(xiàn)預(yù)警能力。同時(shí)，依托“兩微一端”等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，及時(shí)公布一批典型案例，進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)渠道，全面提升群眾防范意識(shí)和舉報(bào)熱情，營(yíng)造共建共治的良好社會(huì)氛圍。
惠州日?qǐng)?bào)記者香金群 通訊員張郁楠