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新華社北京8月23日電(記者戴小河)北京時(shí)間23日晚,世界衛(wèi)生組織宣布,中國(guó)通過(guò)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估。
國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評(píng)估,在2022年7月迎來(lái)了世界衛(wèi)生組織升級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評(píng)估。
世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系的評(píng)估,是一項(xiàng)世界公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評(píng)估一個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管水平的國(guó)際考核。世界衛(wèi)生組織將通過(guò)疫苗監(jiān)管體系評(píng)估作為采購(gòu)該國(guó)疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)評(píng)估,該國(guó)企業(yè)才能申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,并列入聯(lián)合國(guó)等國(guó)際組織采購(gòu)清單。此外,通過(guò)評(píng)估也是其他國(guó)家注冊(cè)和采購(gòu)他國(guó)疫苗產(chǎn)品的重要參考。
世界衛(wèi)生組織駐華代表高力說(shuō),這次的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格,內(nèi)容豐富全面,指標(biāo)大幅增加。中國(guó)的疫苗監(jiān)管體系這次能通過(guò)評(píng)估,意味著中國(guó)擁有穩(wěn)定的疫苗監(jiān)管體系,能確保在中國(guó)生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效。
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果表示,此次我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織評(píng)估,說(shuō)明我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系對(duì)標(biāo)世界衛(wèi)生組織新標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際先進(jìn)水平,持續(xù)加強(qiáng)和改進(jìn)。這也為我國(guó)疫苗走出國(guó)門(mén)創(chuàng)造了良好條件。今后我國(guó)可以為促進(jìn)全球、特別是發(fā)展中國(guó)家疫苗可及性、可負(fù)擔(dān)性作出更多貢獻(xiàn)。