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口罩安全有保障!惠州醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)企業(yè)100%全覆蓋檢查

  原標(biāo)題:

  市藥品安全新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)我市藥品安全工作有關(guān)情況

  全市藥品安全總體形勢(shì)平穩(wěn)向好

  12月17日上午,惠州新聞發(fā)布廳舉行主題為“我‘藥’安全 惠州在行動(dòng)”的惠州市藥品安全新聞發(fā)布會(huì),市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)黃志雄、市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員張莉琴、市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)鐘喜源、市市場(chǎng)監(jiān)管局三級(jí)調(diào)研員曾金宏參加發(fā)布會(huì)。發(fā)布會(huì)通報(bào)了我市藥品安全工作有關(guān)情況,并回答記者提問。

  一直以來,市委、市政府高度重視藥品安全工作,緊緊圍繞保障公眾用藥安全有效的目標(biāo),統(tǒng)籌兼顧藥品安全監(jiān)管與常態(tài)化疫情防控,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理,提高監(jiān)管針對(duì)性和靶向性,健全藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、構(gòu)建社會(huì)共治格局,我市藥品安全總體形勢(shì)平穩(wěn)向好。


新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。惠州日?qǐng)?bào)記者張藝明 攝

  強(qiáng)化措施,新冠疫情防控措施有效落實(shí)

  “為進(jìn)一步強(qiáng)化疫情防控主體責(zé)任,從嚴(yán)從緊落實(shí)各項(xiàng)防控措施,市市場(chǎng)監(jiān)管局始終緊緊把牢藥店‘哨點(diǎn)’防控關(guān)!秉S志雄介紹,去年1月,我市在全省率先實(shí)行感冒藥購(gòu)藥人員信息登記的舉措獲全省推廣。

  今年,我市持續(xù)督促零售藥店嚴(yán)格落實(shí)疫情防控措施,落實(shí)進(jìn)店顧客“三查驗(yàn)”,即“測(cè)量體溫、佩戴口罩、查健康碼”,銷售37種《目錄》藥品時(shí)按要求詢問,并及時(shí)、準(zhǔn)確、全面在省智慧藥監(jiān)購(gòu)藥人員信息系統(tǒng)登記報(bào)告,指引體溫超過37.3℃或健康碼為紅碼或黃碼的顧客到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或發(fā)熱門診就醫(yī)。在疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜的情況下,市市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)零售藥店的監(jiān)督檢查,組織各縣區(qū)局對(duì)所有單體藥店每半個(gè)月檢查一次、對(duì)所有連鎖藥店每月檢查一次,并成立藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測(cè)工作專班,每周對(duì)全市藥店開展督導(dǎo)檢查。

  今年截至12月13日,我市共開展零售藥店落實(shí)疫情防控措施監(jiān)督檢查17544家次,責(zé)令限期整改293家,停業(yè)整頓157家,立案查處4家。同時(shí)把好新冠疫苗流通質(zhì)量關(guān)。加強(qiáng)疫苗存儲(chǔ)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,全市共有新冠疫苗接種單位125家、疾控中心6家、配送企業(yè)1家,現(xiàn)已完成對(duì)全市接種相關(guān)單位上下半年兩輪全覆蓋檢查,限期整改8家,約談1家。


新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。惠州日?qǐng)?bào)記者張藝明 攝

  完善體系,藥品安全應(yīng)急管理有效推進(jìn)

  今年,市政府先后印發(fā)《惠州市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》《惠州市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》,進(jìn)一步健全我市藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制。12月14日,市市場(chǎng)監(jiān)管局在龍門縣組織開展了惠州市藥品安全事件應(yīng)急演練,進(jìn)一步檢驗(yàn)了藥品安全事件應(yīng)急處置隊(duì)伍的快速反應(yīng)機(jī)制、統(tǒng)一指揮機(jī)制、信息報(bào)告機(jī)制和應(yīng)急救治機(jī)制,提高了藥品安全事件的應(yīng)急處理能力,達(dá)到了鍛煉隊(duì)伍、增強(qiáng)應(yīng)對(duì)能力的預(yù)期目標(biāo)。

  黃志雄介紹,市市場(chǎng)監(jiān)管局以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,劃分監(jiān)管對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),分A、B、C、D不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),制定不同的檢查和抽樣頻次,加強(qiáng)日常監(jiān)管,以高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種等為監(jiān)管重點(diǎn),加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。

  截至12月13日,全市檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)52家次,約談企業(yè)1家次;檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)3589家,限期整改385家,立案228宗;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)1136家,限期整改47家,立案2宗。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)142家次,經(jīng)營(yíng)企業(yè)2995家次,使用單位156家次;檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)74家次,經(jīng)營(yíng)企業(yè)2010家次,覆蓋美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、兒童和特殊化妝品等重點(diǎn)領(lǐng)域和品種。

  同時(shí),以保障用藥安全有效為目的,加大抽檢工作力度。嚴(yán)格按省藥監(jiān)局抽檢工作要求,對(duì)我市轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位開展藥品抽檢工作,今年我市藥品抽檢任務(wù)698批,1~11月,已完成藥品抽樣698批次,完成檢驗(yàn)679批次,發(fā)現(xiàn)不合格批次2批,合格率99.7%。其中,對(duì)本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的國(guó)家基本藥物制劑品種實(shí)施100%全覆蓋抽檢,該事項(xiàng)被列為惠州市開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)重點(diǎn)民生項(xiàng)目,目前已完成抽樣任務(wù),合格率100%;完成醫(yī)療器械抽檢60批次,發(fā)現(xiàn)不合格批次3批,合格率95%;完成化妝品抽檢100批次,合格率99%。


新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng);葜萑?qǐng)?bào)記者張藝明 攝

  重點(diǎn)監(jiān)測(cè),藥品安全風(fēng)險(xiǎn)獲有效防控

  惠州不斷加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作。

  截至12月13日,今年共收到全市140家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)ADR報(bào)告5292份,每百萬人口874份;共收到127家單位上報(bào)的MDR報(bào)告表2123份,每百萬人口的報(bào)告表數(shù)量為351份;共收到惠州市10家省市級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院上報(bào)ACR報(bào)告表(市級(jí)已評(píng)價(jià))460份,每百萬人口報(bào)告數(shù)為76份;共收到5家戒毒機(jī)構(gòu)的藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表267份。

  惠州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量穩(wěn)步提高,藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)信息有效收集,轄區(qū)藥品質(zhì)量安全隱患預(yù)警信號(hào)及時(shí)掌握,主動(dòng)監(jiān)測(cè)研判能力逐年提高。目前,我市有兩家醫(yī)院(惠州市中心人民醫(yī)院、惠州市第一人民醫(yī)院)獲授牌成為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。

  同時(shí),認(rèn)真落實(shí)省藥品監(jiān)督管理局部署的各類藥品醫(yī)療器械化妝品違法犯罪專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)關(guān)注群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題、新動(dòng)向、新情況,加大對(duì)各種違法行為的打擊力度。今年截至12月13日,我市共辦結(jié)“兩品一械”行政處罰案件429宗(藥品案件311宗、醫(yī)療器械46宗、化妝品72宗),罰沒款254.47萬元。查辦貨值50萬以上重大案件2宗(廣東豐圣能量養(yǎng)生科技有限公司生產(chǎn)假冒化妝品案,貨值57.53萬元;惠州碩果服飾有限公司無證生產(chǎn)第二類醫(yī)療器材“一次性防護(hù)服”案,涉案貨值111.6萬元)。移送涉嫌犯罪案件1宗(惠州碩果服飾有限公司無證生產(chǎn)第二類醫(yī)療器材“一次性防護(hù)服”案),由公安機(jī)關(guān)對(duì)當(dāng)事人犯罪行為進(jìn)行查處,切實(shí)有效做到“行刑銜接”。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),全市破獲涉藥品犯罪4宗,刑拘17人,逮捕17人,涉案金額315萬元。破獲涉醫(yī)械器材犯罪2宗,刑事拘留4人,逮捕4人。破獲涉化妝品犯罪1宗,刑事拘留2人,逮捕2人。其中,查辦重大違法案件1宗。今年7月初,市公安局食藥環(huán)偵支隊(duì)牽頭聯(lián)合博羅縣公安分局食藥環(huán)偵大隊(duì)和市市場(chǎng)監(jiān)管局等單位,主動(dòng)作為,精準(zhǔn)打擊,成功偵破1宗制造假冒偽劣某著名品牌化妝品案,當(dāng)場(chǎng)抓獲犯罪嫌疑人2人,搗毀整條生產(chǎn)線,現(xiàn)場(chǎng)繳獲仿冒某品牌化妝品案值205萬元,目前有關(guān)案件正在調(diào)查審理中。


今日惠州網(wǎng)對(duì)新聞發(fā)布會(huì)進(jìn)行圖文直播;葜萑?qǐng)?bào)記者張藝明 攝

  暢通渠道,藥品投訴舉報(bào)事項(xiàng)有效處置

  今年,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)一步暢通消費(fèi)訴求表達(dá)渠道,完善12315行政執(zhí)法體系,實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一號(hào)碼、統(tǒng)一平臺(tái)、統(tǒng)一機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一研判、統(tǒng)一評(píng)價(jià)的“六統(tǒng)一”工作機(jī)制,建立“有呼必應(yīng),無事不擾”服務(wù)機(jī)制,為維護(hù)安全舒心的消費(fèi)環(huán)境提供有力支撐。截至11月30日,全市市場(chǎng)監(jiān)督管理系統(tǒng)通過全國(guó)12315平臺(tái)共受理/立案“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)投訴、舉報(bào)1265件,其中投訴1131件、舉報(bào)134件,辦理率100%,為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失18.96萬元,罰沒0.5萬元。目前,惠州12315投訴、舉報(bào)系統(tǒng)運(yùn)行安全穩(wěn)定。

  接下來,我市將緊緊圍繞《廣東省藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》要求,加強(qiáng)和改進(jìn)藥品監(jiān)管工作,全面實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商,加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理,及早發(fā)現(xiàn)處置藥品質(zhì)量安全隱患,確保不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全事件。

  發(fā)布會(huì)上,媒體記者圍繞藥物濫用監(jiān)測(cè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)用口罩等防疫物資監(jiān)管等方面進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問。

  惠州日?qǐng)?bào)記者譚琳 通訊員方媛 郭文江


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編輯:海晏