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3月11日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)通知,決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(以下簡(jiǎn)稱“《方案》”)。在3月15日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明對(duì)抗原檢測(cè)進(jìn)行了介紹。
抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力?乖瓩z測(cè)一般用于急性感染期,即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè),陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。選用的抗原檢測(cè)試劑須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
抗原檢測(cè)主要應(yīng)用于三類人群
《方案》規(guī)定了抗原檢測(cè)的三大適用人群。
一類是到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的,比如有臨床癥狀的、發(fā)熱的,確定這個(gè)癥狀在5天之內(nèi)的人員。核酸檢測(cè)是陰性可以居家,再連續(xù)檢測(cè)5天抗原。為什么連續(xù)檢測(cè)5天?如果是一個(gè)真正新冠感染者,這5天中總有一天病毒含量比較高,如果持續(xù)是陰性的不需要任何干預(yù)。
第二類是隔離觀察的人員,包括居家隔離觀察的人員,還有境外入境在隔離觀察的人員,還有出現(xiàn)散發(fā)疫情的時(shí)候密接、次密接以及封控封閉小區(qū)足不出戶的人員。在測(cè)抗原的時(shí)候連續(xù)測(cè)5天,每天測(cè)1次。
第三類是居民中希望自己做檢測(cè)的人員。如果測(cè)出是陽(yáng)性的,第一時(shí)間做核酸檢測(cè),陰性的就可以在家里必要的時(shí)候再測(cè)抗原,如果有明顯臨床癥狀的要到發(fā)熱門診就診,尤其是發(fā)熱、味覺、嗅覺喪失的一定要到發(fā)熱門診,味覺、嗅覺喪失是新冠感染非常特異的一個(gè)癥狀。
抗原檢測(cè)不能替代核酸檢測(cè)
李金明介紹,抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)的特異性不一樣?乖瓩z測(cè)的特異性做得好的試劑可以達(dá)到99%,但是核酸檢測(cè)在方法學(xué)上的特異性是100%,也就是核酸檢測(cè)在方法學(xué)上面沒有假陽(yáng)性。所以核酸檢測(cè)一直是確定新冠感染的依據(jù),是“金標(biāo)準(zhǔn)”?乖瓩z測(cè)不能替代核酸檢測(cè)。
他進(jìn)一步解釋,國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)的抗原檢測(cè)試劑的敏感性在75%~98%,特異性在95%~99%之間!耙?yàn)槲覈?guó)疫情防控措施比較好,大部分地區(qū)人群的流行率低于百萬(wàn)分之一,如果拿敏感性在85%、特異性97%的試劑盒,到千萬(wàn)人口的城市做篩查的話,會(huì)得到30萬(wàn)個(gè)陽(yáng)性,但這30萬(wàn)個(gè)陽(yáng)性里只有9個(gè)是真的,也就是說(shuō)絕大部分是假陽(yáng)性,當(dāng)然檢測(cè)是陰性的結(jié)果是可靠的。”所以抗原檢測(cè)應(yīng)該用在高風(fēng)險(xiǎn)、高流行率的聚集性感染的人群檢測(cè)。一般人群不要隨意做抗原檢測(cè)。
《方案》提出,社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道,自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。