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近日,騰盛博藥及旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布,其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市,首批抗體藥物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行。該藥也是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物。這款新冠特效藥藥效如何?治療成本普通家庭能否承受?騰盛博藥相關(guān)負(fù)責(zé)人就公眾關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行深度答疑。
多個(gè)省市將其納入醫(yī);鹬Ц斗秶
目前安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法國(guó)內(nèi)上市采用自主定價(jià)模式。這款國(guó)產(chǎn)新冠特效藥國(guó)內(nèi)的定價(jià)低于美國(guó)的采購(gòu)價(jià)格,基本在1萬(wàn)元人民幣以內(nèi)。
騰盛博藥總裁兼首席執(zhí)行官羅永慶透露,在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時(shí)候,公司前后投入了超過(guò)兩億美金以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。他表示,新藥的價(jià)格要綜合考慮劑量、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值等多方面因素。
這款新冠特效藥接近1萬(wàn)元的價(jià)格對(duì)很多低收入家庭來(lái)說(shuō)是沉重的負(fù)擔(dān)。不過(guò),好消息是患者可以走醫(yī)保結(jié)算。自今年3月22日起,多個(gè)省市醫(yī)保部門陸續(xù)將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)保基金支付范圍。
新藥對(duì)奧密克戎變異株依然有效
據(jù)了解,首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥面對(duì)不斷變異的病毒,表現(xiàn)出廣譜性!皠倓偰玫降慕Y(jié)果顯示,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現(xiàn)了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲介紹,實(shí)驗(yàn)室假病毒研究表明,該藥物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低,可以達(dá)到美國(guó)食藥監(jiān)局規(guī)定的有效標(biāo)準(zhǔn)。
為什么這一新冠特效藥能夠面對(duì)新冠病毒的不斷變異仍持續(xù)有效?實(shí)際臨床救治效果如何?
盧洪洲表示,首個(gè)國(guó)產(chǎn)中和抗體藥物在抑制奧密克戎變異株時(shí)經(jīng)受住了考驗(yàn),不僅在最新的體外實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了抑制奧密克戎BA.4和BA.5的能力,也在臨床實(shí)踐中展現(xiàn)了對(duì)于奧密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。
在過(guò)往的臨床救治中,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法確實(shí)展現(xiàn)了不俗的成績(jī)。中國(guó)工程院院士鐘南山日前表示,基于臨床醫(yī)生的觀察,該聯(lián)合療法能夠在比較短的時(shí)間(2至3天)內(nèi)讓高病毒負(fù)荷快速下降,因此,該聯(lián)合療法用于治療病毒負(fù)荷量高的病人非常有效。
中和抗體對(duì)免疫脆弱人群或可產(chǎn)生“立竿見(jiàn)影”效果
目前,疫苗、小分子藥物、中和抗體藥物分別在新冠疫情應(yīng)對(duì)中扮演著不同的角色。
“中和抗體可彌補(bǔ)疫苗、小分子藥物在免疫脆弱人群中使用時(shí)所面對(duì)的不足。”騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立表示,對(duì)于免疫脆弱人群來(lái)說(shuō),他們有的可能并不適合接種新冠疫苗,有的即使接種了疫苗,也因自身的免疫反應(yīng)較弱而無(wú)法產(chǎn)生足夠的抗體,疫苗也就無(wú)法起到預(yù)防的效果。對(duì)于這部分人群來(lái)說(shuō),注射中和抗體可以產(chǎn)生“立竿見(jiàn)影”的效果。
文/圖 惠州日?qǐng)?bào)記者周智聰 通訊員周鑫 唐運(yùn)勝 郭家亮