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惠州舉行新聞發(fā)布會通報2023年藥品安全監(jiān)管總體情況

辦結(jié)“兩品一械”案件408宗罰沒5190萬元

　　12月12日上午，惠州市人民政府新聞辦公室新聞發(fā)布廳舉行2023惠州市藥品安全新聞發(fā)布會，通報了2023年惠州藥品安全監(jiān)管總體情況，并回答了記者提問。

　　今年以來，惠州堅持人民至上、生命至上，狠抓藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域突出問題專項整治工作，重點開展藥品安全鞏固提升行動，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管，扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，落實“四個最嚴”要求，有效排查化解藥品安全風險隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，切實保障藥品安全形勢穩(wěn)定向好，未發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性藥品安全事故。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場。惠州日報記者張藝明 攝

　　集中銷毀貨值約1.9億元侵權(quán)假冒偽劣商品

　　藥品安全關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全，也事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。發(fā)布會上，市市場監(jiān)督管理局局長袁貴平介紹了2023年惠州藥品安全監(jiān)管工作情況。

　　在防范化解藥品安全風險隱患方面，市、縣兩級食藥安委高位統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品安全監(jiān)管工作，不斷完善、健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，強化多部門聯(lián)動監(jiān)管，積極開展重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)、重點領(lǐng)域風險隱患排查。同時，縱深推進藥品安全鞏固提升工作。深入開展化妝品“一號多用”、醫(yī)療美容、網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品穩(wěn)價保質(zhì)、農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營等專項檢查，強化全鏈條、全流程、全生命周期監(jiān)管，重點查處違法行為，維護市場秩序和公眾健康。

　　今年以來，全市共辦結(jié)藥品、醫(yī)療器械、化妝品“兩品一械”案件408宗，處以罰沒款5190萬元，向公安機關(guān)移送案件8宗，查處貨值金額50萬元以上重大案件2宗，搗毀窩點3個，有力震懾了違法犯罪行為。

　　今年9月，2023年侵權(quán)假冒偽劣商品全國統(tǒng)一銷毀行動主會場啟動儀式在惠州舉行，其中我市各級行政執(zhí)法部門集中銷毀藥品、化妝品、醫(yī)療器械等各類侵權(quán)假冒偽劣商品約250噸、貨值約1.9億元，充分彰顯我市打擊違法犯罪的堅定立場和取得的積極成效。

　　在提升藥品風險處置能力和社會共治水平方面，惠州制定印發(fā)了《惠州市藥品安全事件應急預案》《惠州市疫苗安全事件應急預案（試行）》《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》《化妝品安全突發(fā)事件應急預案》，各縣（區(qū)）相應制發(fā)應急預案，并定期組織安全事件應急演練和藥品應急處置培訓，進一步完善應急管理體系，提升藥品安全事件的應急處理能力。

　　同時，充分利用12315等投訴舉報受理平臺，進一步暢通消費訴求表達渠道，完善12315行政執(zhí)法體系，實現(xiàn)統(tǒng)一號碼、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一機構(gòu)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一研判、統(tǒng)一評價的“六統(tǒng)一”工作機制，建立“有呼必應，無事不擾”的服務(wù)機制，為藥品監(jiān)管精確執(zhí)法、科學監(jiān)管、風險預警提供有效支撐。

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　　線上線下一體化監(jiān)管，確保網(wǎng)購藥品安全

　　近年來，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)發(fā)展迅速，惠州大部分藥店也拓展了網(wǎng)售業(yè)務(wù)，如何確保網(wǎng)售藥品的安全？發(fā)布會上，市市場監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)鐘喜源介紹，該局堅持“線上線下相一致、線上線下一體化監(jiān)管”原則，在全市范圍開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項檢查，組織各縣（區(qū)）對轄區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展線上線下巡查監(jiān)督，重點整治未取得資質(zhì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等問題。

　　一方面，通過信息化技術(shù)手段對全市網(wǎng)售企業(yè)開展線上監(jiān)測，組織網(wǎng)售藥品專項監(jiān)督抽檢，并及時依法處置監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，對涉嫌違反網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)的企業(yè)依法依規(guī)進行調(diào)查處置，對涉嫌犯罪的則移送公安部門依法追究刑事責任。今年以來，全市共檢查藥品網(wǎng)售企業(yè)3389家次，網(wǎng)售專項抽檢10批次，立案查處7宗，責令限期整改31家次。通過這些監(jiān)管措施，督促企業(yè)落實主體責任，有效維護我市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

　　另一方面，通過多種方式加強《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣貫，增強公眾對新法的認識和理解，提升從業(yè)者遵紀守法的意識和消費者的維權(quán)意識，并暢通投訴舉報機制，鼓勵消費者通過12315、12345等平臺向監(jiān)管部門反映問題，及時處理消費者的投訴舉報，維護消費者的合法權(quán)益。

　　鐘喜源表示，接下來，市市場監(jiān)督管理局將把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為作為一項長期任務(wù)常抓不懈，研究創(chuàng)新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的方式方法，加強部門協(xié)作、案件查辦、宣傳引導等，形成監(jiān)管長效機制，確保網(wǎng)購藥品安全。

惠州市市場監(jiān)督管理局與惠城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對藥店開展專項檢查。東江圖片社供圖

　　今年抽檢化妝品135批次，合格率97.7%

　　伴隨著人們對美的追求日益增長，化妝品市場在不斷擴大，化妝品質(zhì)量與安全問題也越來越受關(guān)注�；葜菔袌霰O(jiān)管部門如何通過監(jiān)管保障化妝品質(zhì)量安全？

　　市市場監(jiān)督管理局四級調(diào)研員李蕩在答記者問時介紹，目前，我國對化妝品生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可準入，對化妝品實行分類管理（特殊化妝品注冊管理，普通化妝品備案管理），惠州市場監(jiān)管部門多措并舉，保障人民群眾“用妝”安全。

　　今年以來，惠州市場監(jiān)管部門通過日常檢查、飛行檢查、專項檢查等方式，對全市生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查共2100家次，覆蓋了化妝品集中交易市場、展銷會、電子商務(wù)平臺、線下主流商區(qū)、美容美發(fā)機構(gòu)、賓館、專賣店、連鎖店、婦嬰專營店等領(lǐng)域，立案查處化妝品案件140宗。

　　同時，開展化妝品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域監(jiān)督抽檢。全市共完成化妝品抽檢135批次，經(jīng)檢驗，不合格3批次（其中國抽不合格1批，為防腐劑“卡松”超標；省抽不合格2批，1批是線上抽檢涉及外地企業(yè)，為菌落總數(shù)超標，1批是線下抽檢惠州門店，檢出的防曬成分與標簽不一致），合格率97.7%。

　　針對高風險、問題較多的領(lǐng)域和產(chǎn)品，則開展專項整治行動。今年重點對化妝品是否存在“一個注冊號（或備案號）卻違法標注多個主體、多個商標、多個名稱”等違法違規(guī)行為開展專項整治。通過敦促全市1418家企業(yè)開展自查品種11684個，發(fā)現(xiàn)“一號多用”違法產(chǎn)品86個，已按時完成整改。通過監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè)84家，抽查產(chǎn)品326個，發(fā)現(xiàn)存在“一號多用”違法企業(yè)1家、產(chǎn)品1個；檢查經(jīng)營企業(yè)1347家，發(fā)現(xiàn)存在“一號多用”違法企業(yè)2家、產(chǎn)品3個，對以上檢查發(fā)現(xiàn)的問題都已依法進行了處置。

　　開展專項督查，防范麻精藥品濫用危害

　　麻醉藥品和精神藥品具有“藥品、毒品”雙重屬性，萬一使用不當，“救命藥”可能就會變成“要命毒”。如何嚴防麻精藥品濫用和流入非法渠道，保障人民群眾身體健康和生命安全？

　　市衛(wèi)生健康局四級調(diào)研員張玉娟介紹，近期，市衛(wèi)生健康局、市公安局、市市場監(jiān)督管理局三部門聯(lián)合開展了對全市麻精藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的專項督查。從8月下旬至9月下旬，重點對麻醉藥品和精神藥品使用量大、管理相對薄弱的35家基層和民營醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，抽查覆蓋率接近30%。從檢查情況看，大部分醫(yī)療機構(gòu)能做到“五專”管理，賬物相符，安全設(shè)施配套齊全，但部分醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)藥品使用不合理、視頻監(jiān)控漏洞、管理制度不健全等問題。針對發(fā)現(xiàn)的麻精藥品管理風險和隱患，督查組現(xiàn)場提出整改意見和指導建議，督促醫(yī)療機構(gòu)限期整改到位�？傮w而言，全市生產(chǎn)經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理比較規(guī)范、安全可控，未發(fā)現(xiàn)有非法采購和流入非法渠道的情況。

　　藥品安全事關(guān)民生福祉，針對藥品安全面臨的新情況、新問題，市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊支隊長翁文智介紹，公安機關(guān)將持續(xù)采取有力措施，嚴厲打擊與廣大群眾身體健康和生命安全緊密相關(guān)的藥品違法犯罪行為。

　　著力大案攻堅，強化嚴打整治。緊盯日常用量多、隱患大的醫(yī)美、急救、抗癌類藥品領(lǐng)域，特別是針對老人、婦女和兒童等人群非法制售假藥劣藥突出犯罪，堅持深挖源頭、打深打透，實現(xiàn)“破一案帶一串，抓一個挖一窩”，徹底摧毀犯罪網(wǎng)絡(luò)、斬斷利益鏈條。

　　強化聯(lián)勤聯(lián)動，凝聚執(zhí)法合力。聯(lián)合市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門，建立完善信息共享、線索移交、聯(lián)合執(zhí)法、大案會商等工作機制，開辟藥品檢驗檢測綠色通道，強化行刑銜接，進一步提升打擊工作合力。

　　延伸情報觸角，推動共建共治。堅持網(wǎng)上網(wǎng)下“雙輪驅(qū)動”，著力提升對涉藥品安全違法犯罪的發(fā)現(xiàn)預警能力。同時，依托“兩微一端”等網(wǎng)絡(luò)平臺，及時公布一批典型案例，進一步暢通投訴舉報渠道，全面提升群眾防范意識和舉報熱情，營造共建共治的良好社會氛圍。

　　惠州日報記者香金群 通訊員張郁楠