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惠州:2023年辦結(jié)“兩品一械”案件408宗 罰沒5190萬

原標題

惠州舉行新聞發(fā)布會通報2023年藥品安全監(jiān)管總體情況

辦結(jié)“兩品一械”案件408宗罰沒5190萬元

  12月12日上午,惠州市人民政府新聞辦公室新聞發(fā)布廳舉行2023惠州市藥品安全新聞發(fā)布會,通報了2023年惠州藥品安全監(jiān)管總體情況,并回答了記者提問。

  今年以來,惠州堅持人民至上、生命至上,狠抓藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域突出問題專項整治工作,重點開展藥品安全鞏固提升行動,聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),強化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管,扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè),落實“四個最嚴”要求,有效排查化解藥品安全風險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實保障藥品安全形勢穩(wěn)定向好,未發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性藥品安全事故。

 

新聞發(fā)布會現(xiàn)場。惠州日報記者張藝明 攝

  集中銷毀貨值約1.9億元侵權(quán)假冒偽劣商品

  藥品安全關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全,也事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。發(fā)布會上,市市場監(jiān)督管理局局長袁貴平介紹了2023年惠州藥品安全監(jiān)管工作情況。

  在防范化解藥品安全風險隱患方面,市、縣兩級食藥安委高位統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品安全監(jiān)管工作,不斷完善、健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,強化多部門聯(lián)動監(jiān)管,積極開展重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)、重點領(lǐng)域風險隱患排查。同時,縱深推進藥品安全鞏固提升工作。深入開展化妝品“一號多用”、醫(yī)療美容、網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品穩(wěn)價保質(zhì)、農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營等專項檢查,強化全鏈條、全流程、全生命周期監(jiān)管,重點查處違法行為,維護市場秩序和公眾健康。

  今年以來,全市共辦結(jié)藥品、醫(yī)療器械、化妝品“兩品一械”案件408宗,處以罰沒款5190萬元,向公安機關(guān)移送案件8宗,查處貨值金額50萬元以上重大案件2宗,搗毀窩點3個,有力震懾了違法犯罪行為。

  今年9月,2023年侵權(quán)假冒偽劣商品全國統(tǒng)一銷毀行動主會場啟動儀式在惠州舉行,其中我市各級行政執(zhí)法部門集中銷毀藥品、化妝品、醫(yī)療器械等各類侵權(quán)假冒偽劣商品約250噸、貨值約1.9億元,充分彰顯我市打擊違法犯罪的堅定立場和取得的積極成效。

  在提升藥品風險處置能力和社會共治水平方面,惠州制定印發(fā)了《惠州市藥品安全事件應急預案》《惠州市疫苗安全事件應急預案(試行)》《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》《化妝品安全突發(fā)事件應急預案》,各縣(區(qū))相應制發(fā)應急預案,并定期組織安全事件應急演練和藥品應急處置培訓,進一步完善應急管理體系,提升藥品安全事件的應急處理能力。

  同時,充分利用12315等投訴舉報受理平臺,進一步暢通消費訴求表達渠道,完善12315行政執(zhí)法體系,實現(xiàn)統(tǒng)一號碼、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一機構(gòu)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一研判、統(tǒng)一評價的“六統(tǒng)一”工作機制,建立“有呼必應,無事不擾”的服務(wù)機制,為藥品監(jiān)管精確執(zhí)法、科學監(jiān)管、風險預警提供有效支撐。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場�;葜萑請笥浾邚埶嚸� 攝 

  線上線下一體化監(jiān)管,確保網(wǎng)購藥品安全

  近年來,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)發(fā)展迅速,惠州大部分藥店也拓展了網(wǎng)售業(yè)務(wù),如何確保網(wǎng)售藥品的安全?發(fā)布會上,市市場監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)鐘喜源介紹,該局堅持“線上線下相一致、線上線下一體化監(jiān)管”原則,在全市范圍開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項檢查,組織各縣(區(qū))對轄區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展線上線下巡查監(jiān)督,重點整治未取得資質(zhì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等問題。

  一方面,通過信息化技術(shù)手段對全市網(wǎng)售企業(yè)開展線上監(jiān)測,組織網(wǎng)售藥品專項監(jiān)督抽檢,并及時依法處置監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索,對涉嫌違反網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)的企業(yè)依法依規(guī)進行調(diào)查處置,對涉嫌犯罪的則移送公安部門依法追究刑事責任。今年以來,全市共檢查藥品網(wǎng)售企業(yè)3389家次,網(wǎng)售專項抽檢10批次,立案查處7宗,責令限期整改31家次。通過這些監(jiān)管措施,督促企業(yè)落實主體責任,有效維護我市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。

  另一方面,通過多種方式加強《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣貫,增強公眾對新法的認識和理解,提升從業(yè)者遵紀守法的意識和消費者的維權(quán)意識,并暢通投訴舉報機制,鼓勵消費者通過12315、12345等平臺向監(jiān)管部門反映問題,及時處理消費者的投訴舉報,維護消費者的合法權(quán)益。

  鐘喜源表示,接下來,市市場監(jiān)督管理局將把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為作為一項長期任務(wù)常抓不懈,研究創(chuàng)新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的方式方法,加強部門協(xié)作、案件查辦、宣傳引導等,形成監(jiān)管長效機制,確保網(wǎng)購藥品安全。

惠州市市場監(jiān)督管理局與惠城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對藥店開展專項檢查。東江圖片社供圖

  今年抽檢化妝品135批次,合格率97.7%

  伴隨著人們對美的追求日益增長,化妝品市場在不斷擴大,化妝品質(zhì)量與安全問題也越來越受關(guān)注�;葜菔袌霰O(jiān)管部門如何通過監(jiān)管保障化妝品質(zhì)量安全?

  市市場監(jiān)督管理局四級調(diào)研員李蕩在答記者問時介紹,目前,我國對化妝品生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可準入,對化妝品實行分類管理(特殊化妝品注冊管理,普通化妝品備案管理),惠州市場監(jiān)管部門多措并舉,保障人民群眾“用妝”安全。

  今年以來,惠州市場監(jiān)管部門通過日常檢查、飛行檢查、專項檢查等方式,對全市生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查共2100家次,覆蓋了化妝品集中交易市場、展銷會、電子商務(wù)平臺、線下主流商區(qū)、美容美發(fā)機構(gòu)、賓館、專賣店、連鎖店、婦嬰專營店等領(lǐng)域,立案查處化妝品案件140宗。

  同時,開展化妝品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域監(jiān)督抽檢。全市共完成化妝品抽檢135批次,經(jīng)檢驗,不合格3批次(其中國抽不合格1批,為防腐劑“卡松”超標;省抽不合格2批,1批是線上抽檢涉及外地企業(yè),為菌落總數(shù)超標,1批是線下抽檢惠州門店,檢出的防曬成分與標簽不一致),合格率97.7%。

  針對高風險、問題較多的領(lǐng)域和產(chǎn)品,則開展專項整治行動。今年重點對化妝品是否存在“一個注冊號(或備案號)卻違法標注多個主體、多個商標、多個名稱”等違法違規(guī)行為開展專項整治。通過敦促全市1418家企業(yè)開展自查品種11684個,發(fā)現(xiàn)“一號多用”違法產(chǎn)品86個,已按時完成整改。通過監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè)84家,抽查產(chǎn)品326個,發(fā)現(xiàn)存在“一號多用”違法企業(yè)1家、產(chǎn)品1個;檢查經(jīng)營企業(yè)1347家,發(fā)現(xiàn)存在“一號多用”違法企業(yè)2家、產(chǎn)品3個,對以上檢查發(fā)現(xiàn)的問題都已依法進行了處置。

  開展專項督查,防范麻精藥品濫用危害

  麻醉藥品和精神藥品具有“藥品、毒品”雙重屬性,萬一使用不當,“救命藥”可能就會變成“要命毒”。如何嚴防麻精藥品濫用和流入非法渠道,保障人民群眾身體健康和生命安全?

  市衛(wèi)生健康局四級調(diào)研員張玉娟介紹,近期,市衛(wèi)生健康局、市公安局、市市場監(jiān)督管理局三部門聯(lián)合開展了對全市麻精藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的專項督查。從8月下旬至9月下旬,重點對麻醉藥品和精神藥品使用量大、管理相對薄弱的35家基層和民營醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查,抽查覆蓋率接近30%。從檢查情況看,大部分醫(yī)療機構(gòu)能做到“五專”管理,賬物相符,安全設(shè)施配套齊全,但部分醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)藥品使用不合理、視頻監(jiān)控漏洞、管理制度不健全等問題。針對發(fā)現(xiàn)的麻精藥品管理風險和隱患,督查組現(xiàn)場提出整改意見和指導建議,督促醫(yī)療機構(gòu)限期整改到位�?傮w而言,全市生產(chǎn)經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理比較規(guī)范、安全可控,未發(fā)現(xiàn)有非法采購和流入非法渠道的情況。

  藥品安全事關(guān)民生福祉,針對藥品安全面臨的新情況、新問題,市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊支隊長翁文智介紹,公安機關(guān)將持續(xù)采取有力措施,嚴厲打擊與廣大群眾身體健康和生命安全緊密相關(guān)的藥品違法犯罪行為。

  著力大案攻堅,強化嚴打整治。緊盯日常用量多、隱患大的醫(yī)美、急救、抗癌類藥品領(lǐng)域,特別是針對老人、婦女和兒童等人群非法制售假藥劣藥突出犯罪,堅持深挖源頭、打深打透,實現(xiàn)“破一案帶一串,抓一個挖一窩”,徹底摧毀犯罪網(wǎng)絡(luò)、斬斷利益鏈條。

  強化聯(lián)勤聯(lián)動,凝聚執(zhí)法合力。聯(lián)合市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門,建立完善信息共享、線索移交、聯(lián)合執(zhí)法、大案會商等工作機制,開辟藥品檢驗檢測綠色通道,強化行刑銜接,進一步提升打擊工作合力。

  延伸情報觸角,推動共建共治。堅持網(wǎng)上網(wǎng)下“雙輪驅(qū)動”,著力提升對涉藥品安全違法犯罪的發(fā)現(xiàn)預警能力。同時,依托“兩微一端”等網(wǎng)絡(luò)平臺,及時公布一批典型案例,進一步暢通投訴舉報渠道,全面提升群眾防范意識和舉報熱情,營造共建共治的良好社會氛圍。

  惠州日報記者香金群 通訊員張郁楠

編輯:羅秋玲