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“千萬別打減肥針!吃啥吐啥,最后吐出來都是黃疸水,頭特別疼,腦子迷迷糊糊的,最后到醫(yī)院打了止吐針也不好用!币晃痪W(wǎng)友在社交平臺(tái)分享其打“減肥針”后的遭遇,根據(jù)其就診記錄顯示,在自行注射司美格魯肽注射液后,出現(xiàn)惡心癥狀,嘔吐了6至7次。
事實(shí)上,這是注射胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑類降糖藥物后的不良反應(yīng)之一。降糖藥“變”減肥藥并不鮮見,近來這種現(xiàn)象有增加趨勢。大批有減肥需求的人士紛紛通過線上平臺(tái)、代購渠道購買,甚至進(jìn)入醫(yī)美機(jī)構(gòu)注射。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)降糖類藥物的用藥管控,同時(shí)加強(qiáng)該類藥物網(wǎng)絡(luò)宣傳的監(jiān)管。
降糖藥物被濫用
2022年下半年以來,“減肥針”頻現(xiàn)各社交平臺(tái)。“不節(jié)食、不運(yùn)動(dòng),躺著就能瘦”“一周打一針、一個(gè)月瘦20斤”“打一針就瘦”見諸眾多社交媒體平臺(tái),大量介紹注射“司美格魯肽”“利拉魯肽”“度拉糖肽”等治療Ⅱ型糖尿病藥物的瘦身效果,甚至包括從哪些渠道購藥等。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在各大電商購物平臺(tái)搜索“司美格魯肽”,發(fā)現(xiàn)大部分電商平臺(tái)均有銷售。雖然為處方類藥物,但線上問診開方非常簡單,只需自行選擇確診Ⅱ型糖尿病選項(xiàng)即可購藥。
“現(xiàn)在不少減肥人群到醫(yī)院開司美格魯肽等藥物,以致部分醫(yī)院這類藥物斷貨!币晃粯I(yè)內(nèi)人士表示,糖尿病患者在控糖效果能達(dá)到的情況下一般不會(huì)換藥,否則容易血糖不穩(wěn)定。但由于司美格魯肽等因減肥“患者”開藥斷貨,部分糖尿病患者只能被動(dòng)換藥降糖。
事實(shí)上,不只是GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物被用于減肥,此前,降糖類藥物“鹽酸二甲雙胍”也被視為“神藥”,認(rèn)為能減肥、抗衰老。
“部分降糖藥有一定的減重功效,但不能作為減肥藥物使用!笔锥坚t(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師潘永源在回答“降糖藥是不是有減肥的功效”時(shí)表示,降糖藥是降低身體血糖的一類藥物。該類藥物常用于治療、緩解糖尿病的病癥,主要是通過促進(jìn)胰島素分泌或是減少葡萄糖攝入,從而達(dá)到控制患者血糖的效果。部分降糖藥通常有一定的減重功效,如鹽酸二甲雙胍片、達(dá)格列凈片等,可以減少身體對(duì)糖分的吸收,避免熱量堆積,從而減輕患者體重。
值得注意的是,降糖藥作為處方類藥物,使用時(shí)需要根據(jù)患者的病情選擇合適的劑量劑型,私自使用極易導(dǎo)致身體損傷,可能會(huì)出現(xiàn)過敏、腎臟損傷等情況。
國內(nèi)“減肥”適應(yīng)癥仍未獲批
資料顯示,司美格魯肽屬于GLP-1受體激動(dòng)劑類降糖藥物,用于治療成年Ⅱ型糖尿病患者。早在2017年12月,司美格魯肽就獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于成年Ⅱ型糖尿病患者控制血糖;2020年1月,F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)司美格魯肽用于伴有心血管疾病的成年Ⅱ型糖尿病患者以降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn);2021年4月,司美格魯肽在中國內(nèi)地獲批,適應(yīng)癥同該藥在美國市場最早獲批的上述2項(xiàng)適應(yīng)癥,并得以進(jìn)入醫(yī)保。2021年6月,該藥在美國獲批用于長期體重管理,且臨床研究結(jié)果顯示,持續(xù)接受該藥治療的肥胖癥患者能夠?qū)崿F(xiàn)68周后平均減重17%至18%。
但記者了解到,在我國,司美格魯肽用于減肥的適應(yīng)癥目前仍在三期臨床階段,且劑型改為口服制劑,還未獲批!督(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)查詢得知,司美格魯肽“體重管理”適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行之中,其試驗(yàn)方向是司美格魯肽口服制劑50mg每日一次在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性。
司美格魯肽作為一種處方藥,美國的批準(zhǔn)要求是適用于體重指數(shù)大于30的肥胖人群,或者體重指數(shù)在27至29.9之間,至少合并有一種體重相關(guān)疾病,如高血壓、Ⅱ型糖尿病或者血脂異常的超重人群。
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)在日前中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會(huì)表示,GLP-1受體激動(dòng)劑之所以能夠?qū)崿F(xiàn)降糖減重,其主要機(jī)制在于其可以通過激活GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌,延緩胃排空而增加飽腹感,并通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而抑制食欲,從而達(dá)到降糖減重的效果!暗鋬H適合超重人群,正常體重人群使用難以達(dá)到減重效果。”他說。
“目前,國內(nèi)已經(jīng)獲批的司美格魯肽是1.0mg劑量,用于治療Ⅱ型糖尿病,和生理減重的劑量并不相同,所以需要通過臨床研究確定。”紀(jì)立農(nóng)表示,臨床上超適應(yīng)癥使用司美格魯肽注射液,是需要得到醫(yī)院批準(zhǔn)、醫(yī)生指導(dǎo)使用處方藥和隨訪的,在網(wǎng)上購藥或者托人買藥可能會(huì)有比較高的風(fēng)險(xiǎn)。
解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科主任母義明也表示,司美格魯肽在國內(nèi)還沒有批準(zhǔn)允許肥胖人群使用,但糖尿病伴肥胖的患者使用沒有問題。“減肥劑量較糖尿病使用劑量會(huì)大得多,也會(huì)更科學(xué),所以現(xiàn)階段不建議沒有糖尿病的人群使用!彼f。
專家提示重視減重慎用藥
“目前,中國成年人中的超重和肥胖的占比約為50%,這個(gè)數(shù)字在20年前大約只有20%!蹦噶x明表示,多種慢性病與惡性腫瘤均與肥胖有關(guān),如乳腺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌等。此外,心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等也大多與肥胖有關(guān)。
“肥胖引起的代謝性疾病主要是脂肪的異位沉積!鄙虾5谑嗣襻t(yī)院主任醫(yī)師鄒大進(jìn)表示,皮下脂肪不能儲(chǔ)存足夠的脂肪量時(shí),它就沉積在肝臟、胰臟、肌肉等處,就會(huì)發(fā)生脂肪轉(zhuǎn)移的異常。
肥胖危害與否,在于你到底是否發(fā)生脂肪的轉(zhuǎn)移,鄒大進(jìn)指出,脂肪的轉(zhuǎn)移在中國人中相當(dāng)明顯,稍微胖一點(diǎn),糖尿病就容易出現(xiàn)。有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年中國成人超重和肥胖的患病率將達(dá)到65.3%,我們需要警惕起來。
但我們還需注意,降低體重在選藥和用藥上必須做到謹(jǐn)慎,合理用藥安全用藥很重要,不遵醫(yī)囑盲目用藥更存較大風(fēng)險(xiǎn)。
尤其是,GLP-1受體激動(dòng)劑存在的副作用尚未引起足夠重視。此前,加拿大就曾警告過與“艾塞那肽”相關(guān)的胰腺癌風(fēng)險(xiǎn)。美國FDA在2021年7月到9月的不良事件報(bào)告中披露:利拉魯肽等GLP-1受體激動(dòng)劑可能造成膽囊相關(guān)疾病。司美格魯肽用藥也有明確禁忌,如曾患甲狀腺髓樣癌或Ⅱ型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者禁用;有胰腺炎病史的患者禁用;已有糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者禁用;腎功能不全患者慎用;計(jì)劃懷孕者前兩個(gè)月應(yīng)該停藥。
除了盲目用藥本身可能引起的風(fēng)險(xiǎn),藥品運(yùn)輸、保管過程中可能發(fā)生的質(zhì)量變化同樣值得重視。GLP-1受體激動(dòng)劑需要2℃至8℃冷藏保存,流入市場的非法“減肥”注射劑,如果儲(chǔ)存條件不夠嚴(yán)格,不僅減弱效果,甚至?xí)又馗弊饔茫瑩p傷身體。(記者 梁倩)