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7月5日,廣東祈福醫(yī)院引進(jìn)的第一個港澳藥品英克西蘭投入臨床使用,這是廣州番禺區(qū)首個通過“港澳藥械通”政策引進(jìn)并與港澳地區(qū)“同步”使用的國際新藥,將為臨床醫(yī)生和患者在降脂治療上提供更多選擇。此外,醫(yī)院還同步申報了包含治療黃斑變性(AMD)、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障礙、聽力障礙等疾病的新藥和器械。
據(jù)了解,今年3月,結(jié)合臨床急需的港澳上市藥品醫(yī)療器械在內(nèi)地的實(shí)際使用情況,新增了第二批14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),至此累計(jì)共19家!案郯乃幮低ā闭呤侵富浉郯拇鬄硡^(qū)內(nèi)地城市的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)廣東省審批后,可使用臨床急需、已在港澳上市的藥物,以及使用臨床急需、香港公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。
降脂新型藥物落地
隨著1.5毫升英克西蘭注射液緩緩?fù)迫肜钕壬母共科は,廣東祈福醫(yī)院首針“港澳藥械通”進(jìn)口藥物的注射完成。今年2月,廣東祈福醫(yī)院成為番禺區(qū)首家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)院充分利用該政策,積極提交多個臨床使用港澳藥品和醫(yī)療器械的申請,首個獲批的是新型降脂藥物——諾華創(chuàng)新心血管藥物英克西蘭(Inclisiran)。
該院常務(wù)院長周穎玲教授介紹,英克西蘭是一種皮下注射針劑,作為全球首個用于心血管領(lǐng)域的小干擾RNA降脂藥物,多用于高脂患者,以及他汀不耐受、治療效果不好、家族性高膽固醇血癥患者。經(jīng)患者初始注射及間隔三個月的第二針注射后,一年只需兩次就能實(shí)現(xiàn)降脂目標(biāo)。英克西蘭在歐美國家和香港已有一定的用藥經(jīng)歷,并被納入新近發(fā)表的《中國血脂管理指南(2023年)》。
已有多名患者預(yù)約使用
“感覺跟打疫苗一樣,沒什么不舒服,最主要是方便。”接受首針注射的李先生表示。他是一名長期往返中泰兩國的商務(wù)人士,患冠心病多年,今年6月胸悶加重,專程回國找周穎玲教授問診。他的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯等均超標(biāo),做了冠狀動脈支架植入術(shù)后,按傳統(tǒng)治療,術(shù)后他在使用過他汀類口服藥的同時還需每半個月打一次PCSK9注射劑。但對于長期奔波國內(nèi)外業(yè)務(wù)的李先生來說,很難抽出時間定期注射,冷藏?cái)y帶也不方便,得知英克西蘭這個藥,李先生第一時間預(yù)約,本次完成注射3個月后,他需要再注射一針,之后只需每半年打一針(與他汀類降脂藥合用)就能達(dá)到全年降脂作用,省去了長期往返醫(yī)院打針的奔波。
而另一位39歲的患者梁先生患有家族性高膽固醇血癥,已使用他汀類藥物、PCSK9降血脂針劑三年。因工作忙碌他常常忘記服藥,影響降脂效果。梁先生關(guān)注英克西蘭很久,本計(jì)劃去香港注射,得知廣州的醫(yī)院引進(jìn)英克西蘭,他非常興奮,藥品剛到便即刻前來注射,“家門口就能用上港藥,感覺十分便利!”
“明日還將有2名患者過來注射。”該院藥學(xué)部主任蔣琳蘭介紹,英克西蘭落地后,已有多名患者預(yù)約使用該藥,避免奔赴港澳地區(qū)“求藥”的舟車勞頓,大大節(jié)省了交通和時間成本。
建立全程監(jiān)管追溯系統(tǒng)
除英克西蘭外,該院還通過“港澳藥械通”途徑申報了包含治療黃斑變性(AMD)、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障礙、聽力障礙等疾病的新藥和器械。
為此,醫(yī)院已規(guī)范“港澳藥械通”專項(xiàng)管理,制定“港澳藥械通”藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度與操作流程,并在全院開展相關(guān)政策、制度的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。通過專用賬冊、專人負(fù)責(zé)、專庫保存實(shí)施管理,確!案郯乃幮低ā彼幤菲餍祵H藢S,流向可追溯!皬尼t(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲存、專庫設(shè)置、清點(diǎn)登記、患者溝通、知情同意、用藥留觀、不良事件檢測,每一個環(huán)節(jié)醫(yī)院都必須嚴(yán)格監(jiān)控。”蔣琳蘭表示。
醫(yī)院還在2號樓8樓貴賓中心設(shè)置了“港澳藥械通”診室和留觀室,患者預(yù)約成功并繳費(fèi)后,醫(yī)院將提供“一對一”診療服務(wù),有意向用藥的患者可在微信公眾號VIP?崎T診預(yù)約掛號。
羊城晚報全媒體記者 陳輝 通訊員 潘增麗