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原標(biāo)題:
大亞灣連續(xù)兩次在全市藥品安全考核中獲評(píng)A級(jí)
“云巡查”覆蓋全區(qū)藥店
藥品安全是重要民生問(wèn)題。大亞灣藥品經(jīng)營(yíng)單位呈現(xiàn)點(diǎn)多、面廣、持續(xù)增長(zhǎng)等特點(diǎn),如何有效提高藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,守護(hù)群眾用藥安全?據(jù)悉,自去年藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”這三大重點(diǎn)任務(wù),大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照“五鞏固五提升”工作目標(biāo),通過(guò)實(shí)行隱患清單管理、跨部門(mén)綜合監(jiān)管以及整合平臺(tái)功能開(kāi)辟藥店“云巡查”監(jiān)管模式等舉措,推動(dòng)全區(qū)藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定向好。近兩年來(lái),該區(qū)連續(xù)兩次在全市藥品安全考核中被評(píng)定為“A”級(jí)等次。
執(zhí)法人員指導(dǎo)駐店藥師使用“云巡查”。 (資料圖片)
多部門(mén)聯(lián)手制定隱患清單及執(zhí)法方案
過(guò)去,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局只能對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管,而無(wú)法對(duì)機(jī)構(gòu)用藥安全行為進(jìn)行有效約束。如今,隨著《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及會(huì)商工作制度》的制定,大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)不僅解決了多部門(mén)協(xié)同機(jī)制不夠完善的監(jiān)管短板,同時(shí)也規(guī)避了多頭監(jiān)管、重復(fù)檢查等現(xiàn)象,減少了對(duì)企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的干擾。
“共享信息機(jī)制可以更及時(shí)一些,這樣可以明確可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),為預(yù)防藥品安全事故提供有力支持”“我們發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將藥品信息及時(shí)反饋至追溯系統(tǒng),我提議主管部門(mén)要加強(qiáng)指導(dǎo)”……根據(jù)《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及會(huì)商工作制度》的工作要求,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局每季度會(huì)同區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等食藥安委成員單位召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議,結(jié)合日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等情況,綜合全區(qū)藥品安全形勢(shì)制定隱患清單,并對(duì)執(zhí)法過(guò)程中遇到的難點(diǎn)痛點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)解決。
“不同的部門(mén)依托日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)等工作,一起分享了藥品監(jiān)管中易發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的產(chǎn)品及環(huán)節(jié),列入隱患清單并制定綜合執(zhí)法方案進(jìn)行逐一解決!眳^(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,結(jié)合地方實(shí)際,他們將麻精藥品管理、疫苗質(zhì)量安全列入綜合監(jiān)管事項(xiàng)清單,聯(lián)合區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等單位“綜合查一次”,持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),全區(qū)辦結(jié)藥品案件32宗,罰沒(méi)19.66萬(wàn)元,吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證1宗。推進(jìn)與刑事司法機(jī)關(guān)的銜接協(xié)作,依法及時(shí)移送違法違紀(jì)、涉嫌犯罪線索,進(jìn)一步強(qiáng)化打擊力度。
已“云巡查”400余次
“根據(jù)您剛剛拍照上傳的佐證材料,我們想請(qǐng)您加入視頻會(huì)議進(jìn)一步核查藥品存儲(chǔ)環(huán)境……”這是區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依托“云巡查”對(duì)藥店進(jìn)行藥品日常監(jiān)管工作的場(chǎng)景。
據(jù)介紹,“云巡查”主要通過(guò)“粵執(zhí)法”平臺(tái)線上發(fā)起檢查任務(wù),經(jīng)營(yíng)企業(yè)手機(jī)查收任務(wù)后按要求上傳佐證材料,執(zhí)法人員線上審查。該模式突破了傳統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間與空間的限制,實(shí)現(xiàn)用較少的人力突破日常監(jiān)管工作中及時(shí)性和覆蓋面不夠等難點(diǎn)。
2021年下半年,省司法廳將大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局列為全省執(zhí)法辦案一體化平臺(tái)——“粵執(zhí)法”平臺(tái)試點(diǎn)單位。在探索“粵執(zhí)法”平臺(tái)的實(shí)踐過(guò)程中,該局在平臺(tái)內(nèi)置的“發(fā)起任務(wù)”“上傳任務(wù)信息”和“視頻會(huì)議”三項(xiàng)功能的組合搭配,實(shí)現(xiàn)了執(zhí)法人員在平臺(tái)上派發(fā)檢查任務(wù)給藥店經(jīng)營(yíng)者、藥店經(jīng)營(yíng)者落實(shí)并上傳佐證材料、執(zhí)法人員建立“視頻會(huì)議”對(duì)藥店進(jìn)行復(fù)查的非現(xiàn)場(chǎng)檢查效果。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員說(shuō):“‘云巡查’不僅成為現(xiàn)場(chǎng)檢查的重要補(bǔ)充手段之一,同時(shí)還廣泛應(yīng)用于企業(yè)的整改復(fù)查中,通過(guò)線上審查企業(yè)上傳的整改材料,完成閉環(huán)監(jiān)管,及時(shí)消除安全隱患。”
目前,全區(qū)藥店均實(shí)現(xiàn)“云巡查”。據(jù)悉,藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局共發(fā)起“云巡查”400余次,排查安全隱患30余個(gè)。
文/圖 惠州日?qǐng)?bào)記者黃旭新