“抗菌抗病毒”口罩靠譜嗎？近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示指出：醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國(guó)藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗(yàn)證前提下，添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。

　　疫情期間，口罩成為市民出門的必需品。市面上出現(xiàn)了越來(lái)越多的“網(wǎng)紅”口罩，有的加上印花和裝飾，有的五顏六色……這些口罩成為很多追求時(shí)尚的“潮人”首選。但是，這些口罩是否具有防疫功能？該如何辨別？近日，南開大學(xué)醫(yī)用生物材料博士顏雅對(duì)此進(jìn)行了解答。

疫情期間要佩戴符合防疫要求的口罩。 惠州日?qǐng)?bào)記者周智聰 攝

　　提示

　　口罩添加抗菌劑或引入新的風(fēng)險(xiǎn)

　　按照國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示，在我國(guó)，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。截至目前，我國(guó)已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證762個(gè)、國(guó)產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證2489個(gè)、國(guó)產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證3219個(gè)，為疫情防控提供了有力保障。

　　目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過(guò)共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗(yàn)證。

　　在安全性方面，應(yīng)對(duì)口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致對(duì)正常人群長(zhǎng)期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；在有效性方面，應(yīng)對(duì)抗菌劑的加入是否影響口罩過(guò)濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒效果進(jìn)行驗(yàn)證。

　　該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗(yàn)證前提下，添加抗菌劑或引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，在醫(yī)療器械上市前評(píng)價(jià)時(shí)，該類產(chǎn)品持續(xù)、長(zhǎng)期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

　　國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引，建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引，科學(xué)選擇合適的口罩類型。

　　走訪

　　我市藥店沒(méi)有銷售“抗菌抗病毒”等非醫(yī)用口罩

　　日前，記者走訪市區(qū)江北、下角、河南岸等片區(qū)多家藥店看到，藥店里銷售的均為一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩，并未發(fā)現(xiàn)“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，也未發(fā)現(xiàn)防曬保暖類和裝飾類口罩。上述藥店銷售的口罩外包裝上均標(biāo)有品牌、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、生產(chǎn)許可證號(hào)、注冊(cè)證編號(hào)、技術(shù)要求編號(hào)、產(chǎn)品參照標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)菌過(guò)濾效率等內(nèi)容。

　　“我們這里都是正規(guī)渠道進(jìn)貨，銷售的都是符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩。目前我們沒(méi)有了解到‘抗菌抗病毒’等非醫(yī)用口罩相關(guān)安全性等信息，供貨商暫無(wú)供應(yīng)這類口罩。即使有供應(yīng)，在沒(méi)有安全性指引的情況下，我們也不會(huì)進(jìn)貨�！毕陆且患宜幍晗嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　而防曬保暖類、裝飾類口罩，則在網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)有銷售，部分店家在這兩類口罩產(chǎn)品上標(biāo)注“明星同款”“高顏值”“潮款”“網(wǎng)紅”“防曬”“防紫外線”等字眼。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)顯示的銷售付款記錄，這些口罩有一定銷量。

　　科普

　　哪些口罩不適合疫情期間佩戴？

　　顏雅介紹，市面上常見(jiàn)的口罩類型主要包含防曬保暖類、裝飾類、醫(yī)用類和工業(yè)用類。其中，防曬保暖類和裝飾類口罩在疫情期間不推薦佩戴。

　　防曬及保暖類口罩

　　市面上售賣的冰絲類防曬口罩，或者明星出街佩戴的黑色棉質(zhì)口罩都屬于這類口罩。冰絲類口罩質(zhì)地輕薄，在夏天到紫外線非常強(qiáng)烈的地方佩戴可以起到一定防曬效果。保暖類口罩相對(duì)比較厚實(shí)，秋冬季佩戴可以起到保暖和修飾臉型的作用。但這兩種口罩材料的孔隙率較大，不能防御病毒。

　　裝飾類口罩

　　網(wǎng)上現(xiàn)在售賣很多沒(méi)有國(guó)標(biāo)、印花染色品種比較多的口罩。這類口罩需謹(jǐn)慎購(gòu)買，因其可能存在潛在危害。

　　第一，這類口罩雖然外形和醫(yī)用外科口罩非常相像，但對(duì)于病毒的防御能力不夠，可能會(huì)造成防御疏漏；第二，這類口罩往往用彩色油墨印刷，如果固色效果不好，彩色油墨可能會(huì)刺激面部皮膚，造成過(guò)敏；第三，有些口罩中還會(huì)有芳香胺類染料，這類染料屬于分解致癌類物質(zhì)，對(duì)健康有危害。

　　哪些口罩防疫效果更好？

　　顏雅介紹，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的N95類口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩等都具有防護(hù)功能，符合防疫要求。

　　N95、KN95口罩

　　醫(yī)用N95在微粒的阻擋能力基礎(chǔ)上增加了疏水層，可以防止液體噴濺，尤其在醫(yī)生進(jìn)行插管等操作時(shí)，可以更有效地起到防護(hù)作用。N95系列口罩（N99、95、90）的防護(hù)能力最強(qiáng)，但透氣性也比較差，長(zhǎng)期使用易缺氧，適合防疫要求較高的健康人群佩戴。

　　我們經(jīng)�？吹绞忻嫔蠈⒐�業(yè)防塵類口罩當(dāng)作醫(yī)用N95口罩售賣，很多人也將二者混淆。工業(yè)防塵類口罩屬于特種防護(hù)，主要用于阻擋粉塵保護(hù)肺部，在標(biāo)準(zhǔn)上執(zhí)行GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn)，要求防塵口罩的過(guò)濾效率（阻塵率），顆粒直徑小于5微米阻塵率必須大于90%，顆粒直徑小于2微米的阻塵率必須大于70%。常見(jiàn)標(biāo)號(hào)為KP90、KP95、KP100的就是工業(yè)防塵口罩。

　　醫(yī)用外科口罩

　　醫(yī)用外科口罩同樣有過(guò)濾層和疏水層，疏水層可以有效防止液體或飛沫噴濺感染。但對(duì)于顆粒的防護(hù)過(guò)濾能力，醫(yī)用外科口罩比醫(yī)用N95口罩的防護(hù)能力稍差。低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的普通人群，使用醫(yī)用外科口罩基本可以滿足防護(hù)需求。

　　一次性使用醫(yī)用口罩

　　一次性使用醫(yī)用口罩一般由無(wú)紡布制成，可以阻擋鼻腔和口腔的分泌物污染，可用于中低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的日常防護(hù)，防護(hù)能力比醫(yī)用外科口罩更弱一些。另外，由于兒童皮膚、呼吸道和顱骨結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，有專門的兒童口罩。大家購(gòu)買的時(shí)候，請(qǐng)選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的兒童口罩。

　　哪些口罩達(dá)到防疫標(biāo)準(zhǔn)？

　　面對(duì)市面上各式各樣的口罩，該如何選購(gòu)？顏雅說(shuō)，如果難以選擇和辨別，有個(gè)很簡(jiǎn)單的方法判斷口罩是否達(dá)到防疫標(biāo)準(zhǔn)，那就是看口罩包裝上的編碼是否符合以下標(biāo)準(zhǔn)：

　　按規(guī)定受醫(yī)療器械許可監(jiān)管的醫(yī)用口罩外包裝上會(huì)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，編號(hào)規(guī)則通常為：X械注準(zhǔn)+注冊(cè)年份+264+編號(hào)。

　　符合防疫要求的5種口罩標(biāo)準(zhǔn)碼如下：

　　醫(yī)用防護(hù)口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB19083-2010；醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY0469-2011；一次性使用醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY/T0969-2013；日常防護(hù)型口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T32610-2016；兒童口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T38880-2020。

　　另外，皮膚或呼吸道敏感的人群，盡量不要選擇顏色太鮮艷的彩色口罩，避免引發(fā)健康隱患。